Ecuador
Los motivos por los que los medicamentos del laboratorio Ginsberg fueron prohibidos por la Arcsa
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) tomó la decisión de suspender 742 registros sanitarios de medicamentos pertenecientes al laboratorio Ginsberg, los cuales se encontraban en comercialización en el país. Según Vanessa Villavicencio, coordinadora de la Zona 9, la suspensión de los registros se debe al incumplimiento de los procesos de buenas […]
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) tomó la decisión de suspender 742 registros sanitarios de medicamentos pertenecientes al laboratorio Ginsberg, los cuales se encontraban en comercialización en el país.
Según Vanessa Villavicencio, coordinadora de la Zona 9, la suspensión de los registros se debe al incumplimiento de los procesos de buenas prácticas de manufactura por parte del fabricante.
Villavicencio hizo hincapié en la importancia de estas prácticas, señalando que son obligatorias para que los fabricantes obtengan los registros sanitarios necesarios para comercializar, exportar e importar sus productos.
?️ AHORA| Rueda de prensa sobre la prohibición de venta de medicamentos de laboratorio ecuatoriano con Registros Sanitarios suspendidos y la autorización de su certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
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— Arcsa Ecuador (@Arcsa_Ec) June 12, 2023
Se puede denunciar la presencia de los medicamentos en el mercado
Ya que los medicamentos que produce dicho laboratorio no pueden ser comercializados en el país, la funcionaria exhortó a la ciudadanía a no consumirlos por posibles riesgos.
Para facilitar la denuncia, recordó que cuentan con la aplicación Arcsa Móvil, que está disponible en Play Store y App Store.
Previamente, en un comunicado oficial, Arcsa especificó que Ginsberg Ecuador S.A. violó el artículo 40 del Reglamento de Registro Sanitario para Medicamentos en General.
Dicho artículo establece que la metodología para el análisis de control de calidad después del registro, debe ser la misma que se presenta durante el proceso de obtención del registro sanitario, o cualquier actualización notificada y aprobada por Arcsa. (I)
#ComunicadoOficial ? | #Arcsa informa sobre prohibición de venta de medicamentos de laboratorio GINSBERG ECUADOR S.A., con Registros Sanitarios suspendidos.#ArcsaTeCuida ?? pic.twitter.com/YEAttb7smg
— Arcsa Ecuador (@Arcsa_Ec) June 10, 2023
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